(ABM FN-Dow Jones) De afwijzing van de vergunningsaanvraag door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor filgotinib is een grote tegenvaller voor Galapagos en veroorzaakt op korte termijn onzekerheid. Dit concludeerden analisten van Jefferies in reactie op het nieuws dat de vergunningsaanvraag in de VS weliswaar is voltooid, maar nog niet klaar is voor goedkeuring.

Tegen de verwachtingen in, heeft de FDA de vergunningsaanvraag voor filgotinib voor de behandeling van reuma afgewezen, “wat vragen doet rijzen over de veiligheid van de hogere dosis van 200 milligram”, zei Jefferies, refererend naar het feit dat de Amerikaanse toezichthouder de data van een tweetal studies heeft opgevraagd, waarbij mannelijke toxiciteit een bron van zorg bleek.

De analisten verwachten overigens nog steeds dat de lopende marktaanvragen voor filgotinib in Europa en Japan in de tweede helft van 2020 worden goedgekeurd, “maar de tegenslag in de VS is aanzienlijk, aangezien het de grootste en daarmee een belangrijke markt is voor samenwerkingspartner Gilead, wiens toewijding nu onder druk kan komen te staan”, zeiden de analisten.

Jefferies handhaafde het koopadvies en koersdoel van 210,0 euro. Er was woensdagochtend nog geen koers tot stand gekomen voor het aandeel Galapagos. 

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.